國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于貫徹實施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)事項的通知
國家藥品監(jiān)督管理局
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于貫徹實施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)事項的通知
藥監(jiān)綜械管函〔2025〕280號
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局:
為進(jìn)一步加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為,保障公眾用械安全,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》(2025年第46號公告,以下簡稱《規(guī)范》),自2025年10月1日起正式施行。《規(guī)范》的出臺對指導(dǎo)企業(yè)和電商平臺加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理、規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為、保障網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械質(zhì)量安全具有重要意義。各級藥品監(jiān)管部門要充分認(rèn)識《規(guī)范》實施的重要性,將推進(jìn)貫徹實施工作納入重點任務(wù)安排,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:
一、強化宣傳引導(dǎo),營造良好 …… ??